【الاستخدام المقصود 】

مجموعة الهيموجلوبين A1c (HbA1c) (التألق المناعي) مخصصة بشكل أساسي للتحاليل المختبريةالتحديد الكمي لمحتوى الهيموجلوبين A1c (HbA1c) في دم الإنسان. الهيموجلوبين A1c (HbA1c) هو مزيج من الهيموجلوبين وسكر الدم في دم الإنسان، ويرتبط بشكل إيجابي بتركيز السكر في الدم. هذا المزيج لا رجعة فيه. يختفي HbA1c مع موت خلايا الدم الحمراء (يبلغ العمر الافتراضي لخلايا الدم الحمراء حوالي 120 يومًا)، وبالتالي، يمكن أن يعكس متوسط ​​مستويات السكر في الدم في أول 2-3 أشهر من جمع الدم. يمكن أن تؤدي زيادة نسبة HbA1c إلى تغيير تقارب كريات الدم الحمراء للأكسجين، مما يؤدي إلى نقص الأكسجين في الأنسجة والخلايا، مما يؤدي إلى تسريع تكوين مضاعفات القلب والأوعية الدموية. يمكن أن يسبب سماكة الغشاء القاعدي الكبيبي، مما يؤدي إلى اعتلال الكلية السكري (DN)؛ يمكن أن يسبب زيادة نسبة الدهون في الدم ولزوجة الدم، وهو عامل مهم في حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية. كما يمكن أن يقلل بشكل كبير من امتثال خلايا الدم الحمراء (أي القدرة على التشوه)، مما يجعل من الصعب على خلايا الدم الحمراء اختراق جدران الأوعية الدموية وإدخال الأكسجين إلى الأنسجة. لذلك، من الأهمية بمكان مراقبة نسبة HbA1c للسيطرة على المرض لدى مرضى السكري، والتنبؤ بالمضاعفات، وفحص مرضى السكري. طرق الكشف الشائعة في العيادة هي طريقة التعكر، وطريقة التألق المناعي، والطريقة الأنزيمية، وطريقة التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC). التنبؤ بالمضاعفات، وفحص مرضى السكري. طرق الكشف الشائعة في العيادة هي طريقة التعكر، وطريقة التألق المناعي، والطريقة الأنزيمية، وطريقة التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC). التنبؤ بالمضاعفات، وفحص مرضى السكري. طرق الكشف الشائعة في العيادة هي طريقة التعكر، وطريقة التألق المناعي، والطريقة الأنزيمية، وطريقة التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC).

【مبدأ الاختبار 】

الاختبار عبارة عن اختبار مناعي لشطيرة الجسم المضاد المزدوج للتحديد الكمي لتركيز HbA1c على أساس التألق المناعيتكنولوجيا. تمت إضافة قطرات العينة المراد قياسها إلى بئر العينة الخاص ببطاقة الكشف. من خلال الفصل اللوني، تتفاعل العينة مع اللاتكس الفلوري المغطى بالجسم المضاد أحادي النسيلة للهيموجلوبين I الموجود على الوسادة المترافقة. انتشر المجمع للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز الذي تم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة HbA1c والجسم المضاد أحادي النسيلة للهيموجلوبين II، والذي تم تثبيته على خط الاختبار. كلما زاد نسبة HbA1c في العينة، زاد عدد المجمعات المتراكمة على خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الجسم المضاد الفلورسنت كمية HbA1c والهيموجلوبين التي تم التقاطها. يمكن تحديد تركيز HbA1c في العينة بواسطة أداة التحليل الكمي المناعي التي تنتجها شركة Norman Biological.

【الحزمة 】

25 اختبار/صندوق

【نوع العينة 】

دم كامل

【المواد المقدمة 】

محتويات

25 خرطوشة

1 بطاقة المعايرة

25 عينة من المواد المخففة

25 نصيحة يمكن التخلص منها

【الملحقات مطلوبة ولكن غير متوفرة 】

² محلل كمي مناعي (NRM-FI-1000)

² حاضنة شريط الكاشف

² التحكم في نسبة HbA1c

【التخزين والاستقرار 】

مختومة: يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 10-30 درجة مئوية، وتكون صالحة لمدة 18 شهرًا.

مفتوحة: يجب استخدام الخرطوشة خلال ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص بها.

【تحذيرات واحتياطات 】

للاستخدام التشخيصي في المختبر .

يجب اتباع إدراج الحزمة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن النشرة الداخلية للعبوة.

احتياطات السلامة

تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. من المستحسن أن تعتبر جميع المواد ذات المصدر البشري معدية وأن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار إدارة السلامة والصحة المهنية بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. ينبغي استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي على عوامل معدية أو يشتبه في احتوائها.

ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة أثناء عملية جمع العينة ومعالجتها وتخزينها وخلطها واختبارها؛ بمجرد ملامسة العينة والجلد للكاشف، اغسلهما بكمية كبيرة من الماء؛ في حالة حدوث تهيج في الجلد أو طفح جلدي، احصل على المشورة/العناية الطبية.

قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والنصائح التي يمكن التخلص منها معدية. يجب أن يضع المختبر طرق المعالجة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.

احتياطات التعامل

لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجود على الملصق.

لا يمكن خلط دفعات مختلفة من العينة المخففة وبطاقات المعايرة والخراطيش.

الخرطوشة يمكن التخلص منها ولا يمكن إعادة استخدامها.

يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.

لا تقم بإدخال الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل، حتى لا تتلف الجهاز أو تلوثه.

يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.

يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي المناعي عن البيئة الاهتزازية والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.

لتجنب التلوث، قم بارتداء قفازات نظيفة عند العمل بالمجموعات والعينات.

للحصول على مناقشة تفصيلية حول التعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام، راجع معلومات خدمة NORMAN.

【جمع العينات وإعدادها 】

وينصح باستخدام أنبوب مانع التخثر EDTA لكامل الدم، وينصح بفحص العينة فوراً. إذا لم يكن الأمر كذلك، قم بتخزين عينة الدم بأكملها في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، وأكمل الاختبار في غضون 24 ساعة. وينبغي التخلي عن عينات الحرارة المعطلة وانحلال الدم.

يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 درجة مئوية) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.

【الإجراء 】

تحضير

تركيب المحلل الكمي المناعي ( NRM-FI-1000 ) وحاضنة شريط الكاشف

يرجى قراءة دليل التشغيل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) وحاضنة شريط الكاشف بعناية أمامنا

تركيب بطاقة المعايرة

يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف بين دفعة وأخرى.

قم بتشغيل مفتاح الطاقة، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام، في انتظار الجهاز لعرض الواجهة الرئيسية.

اضغط على "إدارة الفحص".

أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم الدفعة الخاص ببطاقة المعايرة باستخدام المعلومات ذات الصلة بالكاشف، ثم اضغط على "موافق".

اضغط على "العودة" إلى الواجهة الرئيسية.

خرطوشة

يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.

إجراء الاختبار

قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة)، واسحب 10 ميكرولتر من العينة لأخذ عينة من المادة المخففة. بعد خلط العينة بلطف، أضف 90 ميكرولتر إلى البئر واحتضنها لمدة 5 دقائق في حاضنة شريط الكاشف.

بعد الحضانة، أدخل الخرطوشة في المحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل، وانقر فوق ابدأ، ثم سيقوم الجهاز بمسح الخرطوشة تلقائيًا.