الاستخدام المقصود

مجموعة هرمون الغدة الدرقية (TSH) (التألق المناعي) مخصصة بشكل أساسي للتحديد الكمي في المختبر لمحتوى الثيروتروبين (TSH) في مصل الدم البشري. TSH هو بروتين سكري يتكون من وحدة فرعية α، وهي شائعة بين أفراد عائلة هرمون البروتين السكري ووحدة فرعية محددة لهرمون β. وهو أحد الهرمونات التي تفرزها الغدة النخامية الأمامية، ووظيفته الرئيسية هي التحكم والتنظيم. تنظيم نشاط الغدة الدرقية. يعد تحديد الهرمون المحفز للغدة الدرقية في المصل (البلازما) أحد المؤشرات المهمة لتشخيص وعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية ودراسة محور الغدة النخامية-الغدة الدرقية. في علاج فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية، يمكن استخدام TSH كمؤشر حكم على التأثير العلاجي. ويمكن استخدامه أيضًا لمراقبة الوظيفة الاحتياطية للغدة النخامية TSH. يعد اكتشاف TSH هو اختبار الفحص الأساسي لتحديد وظيفة الغدة الدرقية. يؤدي التغيير الطفيف في تركيز الغدة الدرقية الحر إلى تعديل كبير في تركيز TSH في الاتجاه المعاكس.

مبدأ الاختبار

الاختبار عبارة عن اختبار مناعي مزدوج للأجسام المضادة للتحديد الكمي لتركيز TSH بناءً على تقنية التألق المناعي. أضف العينة إلى عينة البئر الخاصة بالخرطوشة. من خلال الفصل اللوني، تتفاعل العينة مع جزيئات اللاتكس الفلورسنت المطلية بجسم مضاد أحادي النسيلة TSH I على اللوحة المترافقة. ينتشر المركب للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز الذي تم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة TSH Ⅱ على خط الاختبار. كلما زادت كمية TSH التي تحتويها العينة، زاد تراكم التعقيدات في خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الجسم المضاد الفلورسنت كمية TSH التي تم التقاطها. يمكن للمحلل الكمي المناعي الذي تنتجه شركتنا اكتشاف تركيز TSH في العينة.

طَرد

25 اختبار/صندوق

المواد المقدمة

محتويات

25 خرطوشة

1 بطاقة المعايرة

25 نصيحة يمكن التخلص منها

الملحقات مطلوبة ولكن غير متوفرة

محلل كمي المناعي (NRM-FI-1000)

حاضنة قطاع الكاشف

التحكم في TSH

التخزين والاستقرار

مختومة: يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 10-30 درجة مئوية، وتكون صالحة لمدة 18 شهرًا.

مفتوحة: يجب استخدام الخرطوشة خلال ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص بها.

المحاذير والإحتياطات

للاستخدام التشخيصي في المختبر .

يجب اتباع إدراج الحزمة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن النشرة الداخلية للعبوة.

احتياطات السلامة

تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. من المستحسن أن تعتبر جميع المواد ذات المصدر البشري معدية وأن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار إدارة السلامة والصحة المهنية بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. ينبغي استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي على عوامل معدية أو يشتبه في احتوائها.

ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة أثناء عملية جمع العينة ومعالجتها وتخزينها وخلطها واختبارها؛ بمجرد ملامسة العينة والجلد للكاشف، اغسلهما بكمية كبيرة من الماء؛ في حالة حدوث تهيج في الجلد أو طفح جلدي، احصل على المشورة/العناية الطبية.

قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والنصائح التي يمكن التخلص منها معدية. يجب أن يضع المختبر طرق المعالجة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.

احتياطات التعامل

لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجود على الملصق.

لا يمكن خلط دفعات مختلفة من الكواشف وبطاقات المعايرة والخراطيش.

الخرطوشة يمكن التخلص منها ولا يمكن إعادة استخدامها.

يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.

لا تقم بإدخال الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل، حتى لا تتلف الجهاز أو تلوثه.

يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.

يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي المناعي عن البيئة الاهتزازية والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.

لتجنب التلوث، قم بارتداء قفازات نظيفة عند العمل مع مجموعات الكاشف والعينات.

للحصول على مناقشة تفصيلية حول التعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام، راجع معلومات خدمة NORMAN.

جمع العينات وإعدادها

يجب جمع المصل بواسطة أنابيب قياسية أو أنبوب مؤيد للتخثر مملوء من الداخل بجيل الفصل. وينصح بفحص العينة على الفور. يجب تخزين المصل في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية؛ إذا تأخر الاختبار لأكثر من 24 ساعة، قم بتخزين العينة في درجة حرارة -20 درجة مئوية أو أقل

وينبغي التخلي عن عينات الحرارة المعطلة وانحلال الدم. إذا كان هناك هطول في المصل، يجب أن يتم الطرد المركزي قبل الاختبار.

يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 درجة مئوية) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.

إجراء

تحضير

تركيب المحلل الكمي المناعي ( NRM-FI-1000 ) والحاضنة

يرجى قراءة دليل التشغيل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) وحاضنة شريط الكاشف بعناية قبل الاستخدام.

تركيب بطاقة المعايرة

يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف بين دفعة وأخرى.

قم بتشغيل مفتاح الطاقة، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام، في انتظار أن يعرض الجهاز الرسالةالواجهة الرئيسية.

اضغط على "إدارة الفحص".

أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم الدفعة الخاص ببطاقة المعايرة باستخدام المعلومات ذات الصلة بالكاشف، ثم اضغط على "موافق".

اضغط على "العودة" إلى الواجهة الرئيسية.

خرطوشة

يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.

إجراء الاختبار

قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة)، واسحب 90 ميكرولتر من العينة إلى البئر واحضنها لمدة 15 دقيقة في حاضنة شريط الكاشف. بعد الحضانة، أدخل الخرطوشة في المحلل الكمي للتألق المناعي (NRM-FI-1000) باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل، وانقر فوق ابدأ، ثم سيقوم الجهاز بمسح الخرطوشة تلقائيًا.

حذر

يرجى التحقق من اتجاه الخرطوشة قبل الإدخال والتأكد من صحة الإدخال.

تخفيف

إذا كانت العينة التي تحتوي على TSH أعلى من الحد المسموح به للمجموعة وهو 100 ميكرو وحدة / لتر وكانت النتيجة النهائية مطلوبة، فيجب تخفيف العينة يدويًا بمحلول ملحي عادي ثم إعادة فحصها وفقًا لإجراءات الاختبار. الحد الأقصى لنسبة التخفيف الصالحة هي مرتين، والحد الأقصى للكشف هو 200 ميكرو وحدة / لتر.