【الاستخدام المقصود 】

مجموعة D-Dimer (التألق المناعي) مخصصة بشكل أساسي للتقدير الكمي لـ D-Dimer في البلازما البشرية في المختبر . يعتبر D-Dimer مؤشرًا جيدًا لذوبان السليلوز النشط. وهو ذو قيمة تشخيصية في الأمراض الناجمة عن تجلط الدم مثل تخثر الدم المنتشر داخل الأوعية (DIC)، وتجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، والأمراض الدماغية الوعائية، وأمراض الكبد، واحتشاء عضلة القلب الحاد بعد الجراحة، وأمراض النساء، وطب الأطفال وغيرها من الأمراض. وفي الوقت نفسه، يمكن أيضًا استخدام اكتشاف D-Dimer كمؤشر في علاج الأدوية الحالة للخثرة.

【مبدأ الاختبار 】

الاختبار عبارة عن اختبار مناعي مزدوج للأجسام المضادة للتحديد الكمي لتركيز D-Dimer استنادًا إلى تقنية التألق المناعي . أضف العينة إلى عينة البئر الخاصة بالخرطوشة. من خلال الفصل اللوني، تتفاعل العينة مع جزيئات اللاتكس الفلورسنت المطلية بجسم مضاد أحادي النسيلة D-Dimer Ⅰ على اللوحة المترافقة. ينتشر المركب للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز الذي تم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة D-Dimer Ⅱ على خط الاختبار. كلما زادت كمية D-Dimer في العينة، زاد تراكم التعقيدات في خط الاختبار. تعكس شدة إشارة الجسم المضاد الفلورسنت مقدار D-Dimer الذي تم التقاطه. يمكن للمحلل الكمي المناعي الذي تنتجه شركتنا اكتشاف تركيز D-Dimer في العينة.

【الحزمة 】

25 اختبار/صندوق

【المواد المقدمة 】

25 عينة مخففة من D-Dimer

خرطوشة واحدة تحتوي على:

مادة التخفيف:

عازلة الفوسفات (10 مليمول / لتر)، إلخ. الرقم الهيدروجيني = 7.4 ± 0.2.

【الملحقات مطلوبة ولكن غير متوفرة 】

     محلل كمي المناعي (NRM-FI-1000)

     حاضنة قطاع الكاشف

     ماصة

    التحكم في D-Dimer

【التخزين والاستقرار 】

مختومة: يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 10-30 درجة مئوية، وتكون صالحة لمدة 18 شهرًا. يجب تخزين العينة المخففة عند درجة حرارة 10-30 درجة مئوية، وتكون صالحة لمدة 18 شهرًا.

مفتوحة: يجب استخدام الخرطوشة خلال ساعة واحدة بمجرد فتح كيس الرقائق الخاص بها. تكون العينة المخففة صالحة لمدة شهر واحد بمجرد فتحها.

【تحذيرات واحتياطات 】

يجب اتباع إدراج الحزمة بعناية. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج الاختبار في حالة وجود أي انحرافات عن النشرة الداخلية للعبوة.

احتياطات السلامة

تنبيه: يتطلب هذا المنتج التعامل مع العينات البشرية. من المستحسن أن تعتبر جميع المواد ذات المصدر البشري معدية وأن يتم التعامل معها وفقًا لمعيار إدارة السلامة والصحة المهنية بشأن مسببات الأمراض المنقولة بالدم. ينبغي استخدام مستوى السلامة الحيوية 211 أو ممارسات السلامة الحيوية المناسبة الأخرى للمواد التي تحتوي على عوامل معدية أو يشتبه في احتوائها.

ينبغي اتخاذ تدابير وقائية مناسبة أثناء عملية جمع العينة ومعالجتها وتخزينها وخلطها واختبارها؛ بمجرد ملامسة العينة والجلد للكاشف، اغسلهما بكمية كبيرة من الماء؛ في حالة حدوث تهيج في الجلد أو طفح جلدي، احصل على المشورة/العناية الطبية.

قد تكون العينات والخرطوشة المستخدمة والنصائح التي يمكن التخلص منها معدية. يجب أن يضع المختبر طرق المعالجة والتخلص المناسبة وفقًا للوائح المحلية.

احتياطات التعامل

لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية موجود على الملصق.

لا يمكن خلط دفعات مختلفة من الكواشف وبطاقات المعايرة والخراطيش.

الخرطوشة يمكن التخلص منها ولا يمكن إعادة استخدامها.

يرجى عدم استخدام مجموعة أو خرطوشة تالفة بشكل واضح.

لا تقم بإدخال الخرطوشة المبللة بسوائل أخرى في المحلل حتى لا يحدث ذلك

تلف وتلوث الصك.

يرجى تجنب ارتفاع درجة الحرارة في المختبر.

يجب أن تبتعد بطاقة المعايرة والمحلل الكمي المناعي عن البيئة الاهتزازية والكهرومغناطيسية عند استخدامها. الاهتزاز الطفيف للأداة أمر طبيعي. لا تسحب الخرطوشة أثناء الاختبار.

لتجنب التلوث، قم بارتداء قفازات نظيفة عند العمل مع مجموعات الكاشف والعينات.

للحصول على مناقشة تفصيلية حول التعامل مع الاحتياطات أثناء تشغيل النظام، راجع معلومات خدمة NORMAN.

【جمع العينات وإعدادها 】

وينصح بإستخدام أنابيب سترات بنسبة 1:9 لجمع عينة البلازما وينصح بفحص العينة خلال 4 ساعات. إذا لم يكن الأمر كذلك، قم بتخزين العينة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية؛ إذا تأخر الاختبار لأكثر من 24 ساعة، قم بتخزين العينة في درجة حرارة -20 درجة مئوية أو أقل.

وينبغي التخلي عن عينات الحرارة المعطلة وانحلال الدم. إذا كان هناك هطول في البلازما، يجب أن يتم الطرد المركزي قبل الاختبار.

يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة (10-30 درجة مئوية) قبل الاختبار. لا يمكن استخدام العينة المحفوظة بالتبريد إلا بعد الذوبان الكامل وإعادة التسخين والخلط. تجنب تكرار عينات التجميد والذوبان.

【الإجراء 】

تحضير

تركيب المحلل الكمي المناعي ( NRM-FI-1000 ) وحاضنة شريط الكاشف

يرجى قراءة دليل التشغيل الخاص بالمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) وحاضنة شريط الكاشف بعناية قبل الاستخدام.

تركيب بطاقة المعايرة

يحتوي كل صندوق على بطاقة معايرة خاصة بالدفعة لتصحيح الانحراف بين دفعة وأخرى. قم بتشغيل مفتاح الطاقة، وفقًا لموجه الاختبار الذاتي للنظام، في انتظار الجهاز لعرض الواجهة الرئيسية.

اضغط على "إدارة الفحص".

أدخل بطاقة المعايرة في فتحة البطاقة باتباع اتجاه السهم، ثم اضغط على "قراءة". قم بتأكيد رقم الدفعة الخاص ببطاقة المعايرة باستخدام المعلومات ذات الصلة بالكاشف، ثم اضغط على "موافق".

اضغط على "العودة" إلى الواجهة الرئيسية.

خرطوشة

يجب أن تصل الخرطوشة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.

إجراء الاختبار

قم بإزالة الخرطوشة (بعد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة)، واسحب 90 ميكرولتر من عينة البلازما إلى مخفف عينة D-Dimer. بعد خلط العينة بلطف، أضف 90 ميكرولتر من العينة المخففة إلى العينة جيدًا واحتضنها لمدة 10 دقائق في حاضنة شريط الكاشف.

بعد الحضانة، أدخل الخرطوشة في المحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000) باستخدام أسهم الخرطوشة كدليل، وانقر فوق ابدأ، ثم سيقوم الجهاز بمسح الخرطوشة تلقائيًا.

حذر

يرجى التحقق من اتجاه الخرطوشة قبل الإدخال والتأكد من صحة الإدخال.

تخفيف

إذا كانت العينة التي تحتوي على D-Dimer أعلى من الحد المسموح به في المجموعة وهو 10 ملجم / لتر وكانت النتيجة النهائية مطلوبة، فيجب تخفيف العينة يدويًا بمحلول ملحي عادي ثم إعادة فحصها وفقًا لإجراءات الاختبار. الحد الأقصى لنسبة التخفيف الصالحة هي مرتين، والحد الأقصى للكشف هو 20 ملغم / لتر.

تحليل النتيجة

يقوم المحلل تلقائيًا بحساب تركيز D-Dimer في كل عينة عن طريق منحنى المعايرة. يتم التعبير عن النتائج بالمجم / لتر. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى دليل المشغل للمحلل الكمي المناعي (NRM-FI-1000).