خطوة واحدة لاختبار

فيروس كورونا المستجد (2019-nCoV) الأجسام المضادة IgM / IgG

(ذهب غرواني)

الاستخدام المقصود

اختبار خطوة واحدة لفيروس كورونا المستجد (2019-nCoV) الأجسام المضادة IgM / IgG (الذهب الغروي) مخصص للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM و IgG لفيروس كورونا 2019-Novel في عينات المصل أو البلازما أو الدم الكامل من المرضى المشتبه في إصابتهم بعدوى COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية.

حول 2019-nCoV

تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β. COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي. الناس عرضة بشكل عام. حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى. بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام. وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.

محتويات

الطقم يحتوي على:

مواصفات العبوة: 25 اختبار / صندوق

1) Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) بطاقة اختبار الأجسام المضادة IgM / IgG في كيس مغلق مع مادة مجففة

2) عينة مخفف: 2 زجاجة / صندوق

3) دليل المستخدم: 1 قطعة / صندوق

ملاحظة: لا تخلط أو تستبدل دفعات مختلفة من المجموعات.

تحديد

24 شهرا

عملية

نتائج الإختبار

1. اختبار صالح

إيجابي (+):

(1) تظهر ثلاثة نطاقات ، واحد في منطقة التحكم (C) واثنان عند خطوط الاختبار (M ، G). تشير النتيجة إلى وجود الأجسام المضادة 2019-nCoV IgM و IgG. والنتيجة هي IgG و IgM إيجابية أو تفاعلية ، مما يشير إلى وجود عدوى 2019-nCoV حالية أو حديثة.

(2) يظهر شريطان ، أحدهما في منطقة التحكم (C) والآخر عند خط الاختبار (M). يشير الاختبار إلى وجود الجسم المضاد 2019-nCoV IgM. والنتيجة هي IgM إيجابية أو تفاعلية ، بما يتفق مع عدوى 2019-nCoV الحادة أو الحديثة.

(3) يظهر شريطان ، أحدهما في منطقة التحكم (C) والآخر عند خط الاختبار (G). يشير الاختبار إلى وجود الجسم المضاد 2019-nCoV IgG. والنتيجة هي IgG إيجابية أو تفاعلية ، بما يتفق مع عدوى حديثة أو سابقة.

نفي (-):

يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ولا يظهر أي نطاق آخر في خطوط الاختبار. تشير النتيجة إلى أن العينة لا تحتوي على الجسم المضاد 2019-nCoV IgM أو IgG. النتائج السلبية لا تستبعد عدوى 2019-nCoV ، خاصةً بالنسبة للمرضى الذين كانوا على اتصال بأشخاص مصابين معروفين أو في مناطق ذات انتشار مرتفع للعدوى النشطة.ملحوظة:

لا ينبغي استخدام نتائج الاختبارات المصلية كأساس وحيد لتشخيص أو استبعاد عدوى 2019-nCoV. قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة بسبب تفاعل الأجسام المضادة من عدوى سابقة ، مثل فيروسات كورونا الأخرى ، أو من أسباب أخرى. يجب تأكيد العينات ذات النتائج الإيجابية باستخدام طريقة (طرق) الاختبار البديلة والنتائج السريرية قبل تحديد التشخيص.

2. اختبار غير صالح

في حالة عدم ظهور أي شريط في منطقة التحكم (C) ، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة. يجب إعادة الاختبار ببطاقة اختبار جديدة ، وإذا ظهر نفس الموقف مرة أخرى ، فيرجى التوقف عن استخدام هذه المجموعة من المنتجات والاتصال بالمورد الخاص بك.

التطبيق السريري

1. يساعد هذا الاختبار في تشخيص المرضى المشتبه في إصابتهم بعدوى 2019-nCoV بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.

2. هذا الاختبار مخصص للاستخدام المهني والمختبري فقط ، وليس للاختبار المنزلي.

3. لا ينبغي استخدام نتائج الاختبار كأساس وحيد لتشخيص واستبعاد عدوى 2019-nCoV.